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湖北日報訊 （記者曾莉、通訊員沈君）2月3日，省藥品監督管理局召開新聞發布會，解讀此前發布的《關于支持生物醫藥產業創新發展服務“先行區”建設的若干措施》時表示，允許隸屬于同一集團或同一法定代表人的關聯企業申報第二類醫療器械注冊時，采用原注冊資料申報，技術審評從法定120個工作日壓縮至5個工作日。

據介紹，為支持外省企業來鄂投資興辦醫藥產業，吸引外省大型醫藥企業將總部遷至我省或設立第二總部，我省采取政策咨詢、技術服務和優先審批等措施，為重點企業、重大項目提供政策咨詢、技術服務和優先審批等全方面全鏈條的最優服務，此次出臺措施將技術審評時間壓縮至5個工作日，意味著外省相關醫療器械企業在我省投資建廠，將同品種轉移至我省生產銷售的，我省藥監部門不再要求企業進行重復研究試驗，可直接采用原來的研究數據和注冊資料進行申報，不但可為企業節約至少半年以上的取證周期，還減小了資金資本的投入。此外，為了進一步助力醫藥外貿發展，我省將支持本省醫藥企業申請美國、歐盟等國家和地區的認證、世界衛生組織的預認證，推動優質藥械產品取得國際市場通行證，支持境外藥品持有人代理機構在我省自貿區落戶，可自行設立倉庫或委托藥品第三方物流企業儲存配送。

“新政策有強大的吸引力，為企業節約了時間成本和資金投入，我們更加有意愿將產品向鄂轉移。”近日，武漢華大生物科技有限公司總經理程征宇表示，公司正計劃將一款在外省注冊的分子檢測設備轉移到湖北生產。

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