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漢產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗獲批開展臨床

2023-04-11 20:21:31    來源:湖北日報


【資料圖】

湖北日報訊(記者劉潔、通訊員雷賽丹)近日,武漢博沃開發(fā)的具有完全自主知識產(chǎn)權的重組帶狀皰疹疫苗,獲得澳大利亞人類研究倫理委員會簽發(fā)的倫理批件,并完成澳大利亞藥品管理局臨床試驗備案,正式獲準進入臨床試驗。

帶狀皰疹是一種由水痘帶狀皰疹病毒引起的感染性皮膚病,感染后會出現(xiàn)局部紅斑水皰,皮損神經(jīng)痛等不適,50歲及以上人群免疫力低下者,更容易伴發(fā)神經(jīng)痛或其他合并癥。預防接種疫苗是最有效最簡單的手段。

目前國內(nèi)已獲批上市的帶狀皰疹疫苗主要有兩款,一款是進口的重組帶狀皰疹疫苗,適用于50歲及以上人群;另一款是減毒活疫苗,適用于40歲及以上人群,對于免疫缺陷或抑制人群有接種禁忌。

博沃生物研發(fā)的這款帶狀皰疹疫苗,是公司團隊歷經(jīng)4年研發(fā),擁有完全自主知識產(chǎn)權的一款產(chǎn)品?!斑@款疫苗可以為30歲以上的人群提供保護,相對于市面上的品種來說,不需要復雜的佐劑系統(tǒng),理論上安全性更高,并且有望開發(fā)為水痘疫苗,達到‘一苗防兩病’的效果。”武漢博沃生物科技有限公司醫(yī)學事務負責人徐龍說。

據(jù)了解,水痘和帶狀皰疹是由同一種病毒感染導致是皮膚科常見病,大部分人體內(nèi)潛伏水痘帶狀皰疹病毒,初次發(fā)病時為水痘,復發(fā)時為帶狀皰疹,發(fā)病呈年輕化趨勢。

“期待該疫苗在臨床上的表現(xiàn),爭取早日將產(chǎn)品推向市場,為更多面臨帶狀皰疹發(fā)病風險的人群提供有效保護。”徐龍說。

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